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日本药企小林化工造假达40年,2021小林制药造假事件始末

据《朝日新闻》等媒体10日 报道,日本制药企业小林化工公司因为生产的一款口服药混入过量催眠成分导致多人健康受损,9日被其所在地福井县政府勒令停业整顿。当地媒体说,这一事件还牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规等“8大过错”,部分造假行为甚至长达40年。

  报道称,由于一系列违规操作,小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中,混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分,导致服用这一处方药的239名患者健康受损。部分患者服用该药后失去意识,造成22起交通事故。另有2人服下这种药后死亡,但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。

  据悉,上述违规操作的后果于2020年12月曝光。福井县政府2月9日勒令该公司停业整顿116天,这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。   

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